4月24日，貝達(dá)藥業(yè)（300558）發(fā)布2022年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收同比增長(zhǎng)5.82%至23.77億元；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)同比下降62.04%至1.45億元，扣非后凈利潤(rùn)同比下降91.25%至3025.25萬元。

對(duì)于業(yè)績(jī)影響因素，貝達(dá)藥業(yè)在年報(bào)中提及藥品銷量增加致藥品銷售成本增加、研發(fā)投入同比增長(zhǎng)、股份支付費(fèi)用較上年同期增加等。

年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，藥品銷量增加導(dǎo)致藥品銷售成本較上年同期增加1.06億元；研發(fā)投入較上年同期增長(zhǎng)13.56%至9.77億元，其中研發(fā)費(fèi)用為7億元，同比增加1.34億元，同比增長(zhǎng)23.67%。同時(shí)，股份支付費(fèi)用對(duì)凈利潤(rùn)的影響為1.33億元，比上年同期增加5655.95萬元。

(相關(guān)資料圖)

貝達(dá)藥業(yè)是一家專注于肺癌領(lǐng)域治療的創(chuàng)新藥企。公司的藥物管線總體圍繞這些突變位點(diǎn)進(jìn)行開發(fā)。目前，貝達(dá)藥業(yè)已有EGFR-TKI埃克替尼（商品名：凱美納）、ALK抑制劑恩沙替尼（商品名：貝美納）及重組抗人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子人源化單克隆抗體貝伐珠單抗（商品名：貝安?。┤町a(chǎn)品上市。

其中，凱美納為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）術(shù)后輔助治療的一代EGFR-TKI（針對(duì)EGFR基因異常激活的靶向藥物），于2011年獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)上市，是公司的明星產(chǎn)品。另外兩款上市藥物，貝美納為首個(gè)國(guó)產(chǎn)ALK抑制劑，于2020年11月份在國(guó)內(nèi)獲批上市；貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀則于2021年11月份在國(guó)內(nèi)獲批上市，獲批適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌。

凱美納作為國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新的首個(gè)小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥，十余年來為貝達(dá)藥業(yè)貢獻(xiàn)了可觀的營(yíng)收和利潤(rùn)。2011年該藥獲批上市后，2015年參與首批國(guó)家藥品價(jià)格談判，降價(jià)54%。2016年，凱美納銷售突破10億元，當(dāng)年公司總營(yíng)收為10.35億元。2020年，凱美納銷售額達(dá)18.13億元。此后的年報(bào)中未有披露這款藥物銷售的具體數(shù)據(jù)。

外界多認(rèn)為，盡管貝達(dá)藥業(yè)有三款產(chǎn)品上市，但公司存在依賴凱美納這個(gè)單一產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。而醫(yī)保談判降價(jià)、賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素則進(jìn)一步放大了這一隱憂。

年報(bào)顯示，2021年年底，凱美納有三項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，包括治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療（一線治療適應(yīng)癥），單藥治療既往接受過至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC（二線治療適應(yīng)癥），單藥適用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突變NSCLC術(shù)后輔助治療（術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥）。

貝達(dá)藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，凱美納先后經(jīng)歷了幾輪降價(jià)，對(duì)公司的營(yíng)收和凈利潤(rùn)來說是有影響的。“去年價(jià)格降了大概40%左右。”在降價(jià)的同時(shí)，產(chǎn)品的銷量也在增長(zhǎng)，只不過銷量的增長(zhǎng)還不足以彌補(bǔ)降價(jià)對(duì)營(yíng)收產(chǎn)生的影響。

2022年，凱美納銷量同比增長(zhǎng)29.54%，銷售額數(shù)據(jù)并未給出。另一款上市藥物，貝美納二線治療適應(yīng)癥于2021年底被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，產(chǎn)品可及性提高的同時(shí)價(jià)格下降。2022年，貝美納的銷量同比增長(zhǎng)684.32%，公司表示，這一銷量增幅“基本彌補(bǔ)了醫(yī)保降價(jià)的影響”。年報(bào)顯示，公司藥品銷售的毛利率較上年同期下降4.14個(gè)百分點(diǎn)。

貝達(dá)藥業(yè)還在年報(bào)中提到，新藥靶點(diǎn)同質(zhì)化明顯，同業(yè)公司已商業(yè)化或正在開發(fā)與公司產(chǎn)品相同適應(yīng)癥的藥物加劇市場(chǎng)環(huán)境的競(jìng)爭(zhēng)。凱美納和貝美納不同程度地遭遇了其他EGFR-TKI和ALK抑制劑的競(jìng)爭(zhēng)，貝安汀也面臨貝伐珠單抗市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

上述相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示，公司對(duì)凱美納新增的術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥寄望較大，這一適應(yīng)癥也是公司未來的發(fā)力點(diǎn)。此外，公開信息顯示，目前，貝美納擬用于ALK陽性的NSCLC術(shù)后輔助治療（術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥）的藥物臨床試驗(yàn)于2022年4月份獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“NMPA”）批準(zhǔn)，目前正在順利開展中。

而有業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，貝達(dá)藥業(yè)的短期收入受醫(yī)保談判降價(jià)影響，公司需在核心產(chǎn)品之外加快開拓第二增長(zhǎng)曲線。

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