央視網(wǎng)消息：近日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于組織醫(yī)療機構(gòu)報送第十一批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》，于8月6日至25日開展第十一批藥品集采醫(yī)療機構(gòu)需求量填報工作。本次集采共涉及55個品種，報量工作主要有以下特點：

一是醫(yī)療機構(gòu)可按廠牌報量。本次集采優(yōu)化了報量規(guī)則，醫(yī)療機構(gòu)可不區(qū)分廠牌、按通用名填報每個品種的需求量，也可以細化到具體廠牌，引導醫(yī)療機構(gòu)認可度高的企業(yè)積極參與。

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二是要求醫(yī)療機構(gòu)如實準確報量。報量是帶量采購的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，本次集采原則上要求每家醫(yī)療機構(gòu)每個品種的年需求量不低于2023-2024年度平均使用量的80%。同時，對于存在臨床需求明顯減少、業(yè)務(wù)調(diào)整等因素導致預(yù)期用量顯著減少的，醫(yī)療機構(gòu)可作出書面說明后按實際需求報量。

三是與基本藥物、兒童用藥等政策保持銜接。對于基本藥物規(guī)格，報量系統(tǒng)中專門作出標注，如該規(guī)格未通過質(zhì)量和療效一致性評價，醫(yī)療機構(gòu)可自行確定折算比例，并在報量時作出說明。對于兒童適宜品規(guī)，如未通過一致性評價，醫(yī)療機構(gòu)認為難以替代、報量無法折算的，可根據(jù)實際需要報量并作出說明。

第十一批藥品集采醫(yī)療機構(gòu)報量政策問答

問：本次集采報量可供選擇的廠牌是如何確定的？

答：前期，藥品聯(lián)采辦開展企業(yè)信息填報工作，已經(jīng)提交相關(guān)藥品信息資料的企業(yè)為本次醫(yī)藥機構(gòu)報量的選擇范圍。這些廠牌的產(chǎn)品都是參比制劑或通過質(zhì)量和療效一致性評價的通用名藥。

問：本次集采報量是否一定要選擇廠牌？可以選擇幾個廠牌？選擇報量的廠牌后續(xù)都要使用嗎？

答：醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)實際需求自主選擇按品種報量或按廠牌報量，也可以部分需求量按品種報、部分需求量按廠牌報。如果選擇按廠牌報量，不限制具體廠牌數(shù)量。但需要注意的是，若醫(yī)療機構(gòu)有報量的廠牌中選，則該廠牌直接成為醫(yī)療機構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)，需完成相應(yīng)協(xié)議量；若醫(yī)療機構(gòu)填報的廠牌沒有中選，則該廠牌的報量會由所在省份的主供企業(yè)供應(yīng)。醫(yī)療機構(gòu)需注意和主管部門“一品兩規(guī)”等藥品配備的相關(guān)規(guī)定做好銜接，合理選擇報量廠牌數(shù)量。

問：要求醫(yī)療機構(gòu)報量達到歷史采購量的80%，這個比例如何計算？

答：報量系統(tǒng)會自動將醫(yī)療機構(gòu)填報的各品規(guī)需求量按有效含量折算成最小規(guī)格的量，相加得到該品種的報量，同理將同一品種所有品規(guī)（包括過評和未過評）的歷史采購量按有效含量折算成最小規(guī)格的量，相加得到該品種的歷史采購量，進而計算報量是否達到歷史采購量的80%。例如，某藥品口服常釋劑型包括10mg、20mg規(guī)格的片劑和10mg、20mg規(guī)格的膠囊劑，假設(shè)某醫(yī)療機構(gòu)歷史采購量為10mg規(guī)格片劑1000片、20mg規(guī)格片劑1000片，10mg規(guī)格膠囊1000粒，按照有效含量折算，1片20mg規(guī)格可折算為2片10mg規(guī)格，那么歷史采購量總數(shù)折算為10mg規(guī)格片劑4000片。假設(shè)該醫(yī)療機構(gòu)填報10mg規(guī)格片劑2000片、20mg規(guī)格片劑800片，折算后總數(shù)相當于10mg規(guī)格片劑3600片，超過歷史量4000片的80%，報量符合要求。

問：如果醫(yī)療機構(gòu)報量難以達到近兩年平均采購量的80%，怎么處理？

答:如果存在特殊情況，比如本次集采個別品種為限適應(yīng)癥報量，或者醫(yī)療機構(gòu)以往歷史量存在臨時性采購等因素，允許醫(yī)療機構(gòu)在近兩年平均采購量80%的基礎(chǔ)上適當減少報量，并同步提交相關(guān)說明。提交后請醫(yī)療機構(gòu)關(guān)注審核結(jié)果，如未審核通過，請及時聯(lián)系統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門處理。

問：未過評規(guī)格、基本藥物規(guī)格如何報量？

答：每個品種可報量的規(guī)格均為通過質(zhì)量和療效一致性評價的規(guī)格，對于未過評規(guī)格的需求量，一般情況下，由醫(yī)療機構(gòu)按含量折算計入過評規(guī)格的需求量。如某未過評的規(guī)格為基本藥物規(guī)格（已在報量系統(tǒng)中標注），醫(yī)療機構(gòu)可按臨床實際使用情況，自行確定折算比例，如因該原因影響報量總數(shù)未達到80%，可在說明中指出因部分未過評規(guī)格為基本藥物規(guī)格，該規(guī)格有部分采購量未折算。對于過評的基本藥物規(guī)格，醫(yī)療機構(gòu)正常報量即可，在中選結(jié)果落地執(zhí)行中，如醫(yī)療機構(gòu)簽約的中選企業(yè)不能供應(yīng)該規(guī)格，醫(yī)療機構(gòu)可選擇其他能夠供應(yīng)該規(guī)格的中選企業(yè)供應(yīng)，不會要求用其他規(guī)格強制替代基本藥物規(guī)格。

問：針對兒童適宜品規(guī)，本次集采有哪些特殊考慮？

答：本次集采中有部分品種存在兒童和成人共用品規(guī)。如存在兒童適宜品規(guī)未過一致性評價，醫(yī)療機構(gòu)認為無法折算給其他品規(guī)，應(yīng)在報量中說明。如果兒童適宜品規(guī)已過一致性評價，則正常報量即可。此外，本次集采將研究對兒童適宜小規(guī)格藥品適當調(diào)整價格折算規(guī)則，更好鼓勵企業(yè)供應(yīng)兒童適宜規(guī)格。

問：第十一批集采55個品種中，有2個品種是6家企業(yè)出現(xiàn)在報量名單。而此前發(fā)布公告說的是達到7家才集采，怎么理解？這2個品種后續(xù)是否會納入集采范圍？

答：本次集采以參比制劑、通過一致性評價的通用名藥品企業(yè)數(shù)合計達到7家作為納入集采范圍的“門檻”，這里“7家”指的是藥品上市許可持有人符合上述條件的數(shù)量，不是報名參加集采的數(shù)量。目前，遴選工作已經(jīng)完成，具體品種已經(jīng)公開發(fā)布，是否納入第十一批集采是已經(jīng)確定的事項，不再因企業(yè)報名情況而改變，實際投標企業(yè)數(shù)量最終少于7家的，集采仍會正常進行，按規(guī)則競爭產(chǎn)生中選結(jié)果。而當前“報量清單”中的企業(yè)數(shù)量，是指截至目前已提交資料并通過審核的企業(yè)數(shù)量，醫(yī)療機構(gòu)準備按廠牌報量的，就可以選擇出現(xiàn)在名單中的企業(yè)。需要說明的是，有的企業(yè)沒有提交資料也沒有進入報量名單，如果后續(xù)有意愿參加集采，那么按規(guī)則也是允許的，只是錯過了醫(yī)療機構(gòu)按廠牌報量的窗口期，享受不到專屬于該廠牌的報量。

問：在集采中選結(jié)果落地執(zhí)行過程中，協(xié)議量有何要求？如果醫(yī)療機構(gòu)已完成協(xié)議采購量，還需要繼續(xù)采購中選產(chǎn)品嗎？

答：首先，按照集采政策，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，同時，“優(yōu)先使用”不等于“只使用”，集采協(xié)議量一般為醫(yī)療機構(gòu)報量的60%-80%，剩余用量由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇采購中選或非中選藥品。第二，從前幾批集采執(zhí)行情況看，醫(yī)療機構(gòu)使用中選產(chǎn)品的比例較高，總體上超過80%，很多醫(yī)療機構(gòu)在完成協(xié)議量后依舊會使用中選藥品，這也說明了集采中選藥品受到廣大醫(yī)療機構(gòu)的認可，歡迎醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)支持并使用集采中選藥品。第三，對于一些特殊情況，集采也有優(yōu)化措施，避免“一刀切”。例如對國家或省級重點監(jiān)控藥品、因公共衛(wèi)生事件或臨床指南藥物推薦級別變化等因素導致需求重大變化的藥品，如未完成協(xié)議量，中選藥品使用比例達到所在地區(qū)要求即可，尊重臨床實際用藥情況。

問：醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店是否可以參加集采報量？

答：鼓勵醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店參加集采報量，共享集采改革成果。民營醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店參加集采，一方面，可以方便群眾就近買到質(zhì)優(yōu)價宜的中選藥品，另一方面，能夠為民營醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店提供新的采購渠道，是實現(xiàn)多方共贏的選擇。為鼓勵民營醫(yī)院和藥店積極參加集采，各地醫(yī)保部門采取一定激勵措施。例如，對于配備集采藥品達到一定數(shù)量、按要求掃描追溯碼等的零售藥店或民營醫(yī)院，授予“集采便民藥店/醫(yī)院”標識牌；在定點藥店比價小程序上標明藥店是否參與集采，方便群眾選擇購藥等。

問：新用戶想報量，沒有賬號怎么辦？老用戶忘記賬號和密碼怎么辦？

答：醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)所在省份的報量工作流程向統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門申請辦理新增賬號、查詢賬號和重置密碼。

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